SERVICIOS
Diseño, implementación y mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia
Asesoría y capacitación en Farmacovigilancia
Programas creados según las necesidades de cada cliente, para cubrir necesidades específicas
Elaboración de documentos requeridos por la Autoridad Reguladora:
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Planes de Manejo de Riesgos (PMR)
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Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
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Documento de descripción del sistema de Farmacovigilancia solicitado en las Inspecciones.
Auditorías e Inspecciones
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Auditorias de Farmacovigilancia, para asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos de la Compañía y los requeridos por la legislación vigente
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Preparación para Inspecciones de la Autoridad Reguladora (Instituto de Salud Pública de Chile, ISP)
Redacción de Procedimientos:
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Redacción de Procedimientos Operativos Standard (Standard Operating Procedures, SOP) para Farmacovigilancia
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Planes de Continuidad del Negocio (Business Continuity Plan)
Traducciones médicas
Traducciones Inglés – Español y Español - Inglés de documentos tales como:
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Planes de Manejo de Riesgo
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Informes Periódicos de Seguridad
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Protocolos de Estudios Clínicos
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Artículos de Literatura médica
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Reglamentos, Normativas, Procedimientos
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otros
Revisión o Screening de Literatura médica
Búsquedas bibliográficas periódicas y revisión de artículos científicos de revistas de asociaciones médicas de Chile, para identificar reacciones adversas a medicamentos, RAM, asociadas a sus productos)
Auditoría de Call Centers
Auditoría y chequeos de calidad de los registros de Call Centers de Programas de Pacientes o Programas de Marketing, desde el punto de vista de Farmacovigilancia, es decir, en búsqueda de eventos adversos, para verificar la correcta identificación de éstos, y el cumplimiento de las obligaciones de reporte
Asesoría y capacitación en:
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Notificación electrónica de reacciones adversas a medicamentos a la Autoridad Regulatoria (Instituto de Salud Pública de Chile, ISP), mediante su sistema en línea (SVI)
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Bases de datos para Farmacovigilancia